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圣和药业:精细管理精准医治,确保产品质量
http://kongxiangkew.com.cn  2019/3/14 20:36:00  

  日前,第十九届全国临床肿瘤学大会暨2016年CSCO学术年会在厦门市国际会议展览中心圆满召开,今年CSCO大会共吸引了来自世界各国和地区的200余名学者及全国各地的临床肿瘤学医生2万余人参加。本届大会的主题为“精细管理,精准医治”,大会继续秉承 CSCO 的根本宗旨,进一步促进国际、国内临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作,鼓励支持临床研究和创新,提倡多学科规范化综合治疗基础上的精准肿瘤学,积极推动学科大发展。

  南京圣和药业股份有限公司(简称“圣和药业”)积极参加了本届大会,在会展中心设立了简约而不失风采的特展,同时通过“圣和医友”微信平台的推送和现场宣传视频的播放,很好的传递了“让更多的人享受健康的快乐”的企业使命,提高了圣和药业在医药领域的知名度。

  与会期间,圣和药业工作人员表示,为了保证药品生产质量均一、稳定和可靠,圣和药业严格按照GMP规定,根据《中国药典》制定了原辅材料、半成品、成品的质量标准或内控指标,对生产的各个环节质量控制点全程监控,对关键工序增加自动化控制,减少人为差错,全方位保障产品的质量。

  据介绍,在质量控制方面,圣和药业严格按照规定的方法和规程对原辅料、包装材料、中间品和成品进行取样、检验,从人员、机器、物料、方法、环境等方面关注规范要求和实施过程,保证了检测数据的准确可靠。公司的药品生产过程中间质量控制有效,保证了各个阶段生产的产品正确性和质量符合性,最终产品检验数据准确,为产品最终放行提供了重要的质量依据;稳定性数据和趋势分析有效,能够较好地指导药品正确的有效期、包装材料、运输/贮存条件等的确认工作,确保上市产品安全、有效。

  同时,圣和药业严格执行国家标准,公司的物料和产品制定了高于国家标准的企业内控标准,并严格执行,制定时综合考虑了产品药品分类,给药途径,治疗目的等用途,考虑了影响产品安全性和质量的因素,考虑了现实工艺实现的可能性,分析工艺实现过程中可能的风险因素,并进行有效控制,考虑到了目前的检测技术手段对于控制目标的可检测性,可靠性等因素,能够满足产品实现的要求。

  张磊
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